教教你半自動過濾器的問題檢查

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教教你半自動過濾器的問題檢查

發(fā)布日期：2016-09-26 作者：點擊：

你知道半自動過濾器運用中應(yīng)留意的疑問嗎

1、對于半自動過濾器外聘承辦商擔(dān)任做的完整性和合格性測試數(shù)據(jù)，公司應(yīng)當(dāng)建立書面規(guī)程來說明或描繪審閱內(nèi)容。

2、應(yīng)守時查看KLC半自動過濾器兩端的壓差，設(shè)定半自動過濾器壓差的上下限，特別是清洗室內(nèi)去熱原地道中加熱區(qū)和冷卻區(qū)之間的HEPA過濾器。

3、去熱原地道和烘箱應(yīng)做半自動過濾器的DOP法檢漏。在能夠做出合理說明的情況下，能夠選用其他方法對這些地道和烘箱中熱區(qū)的半自動過濾器做檢漏。

4、半自動過濾器濾料的泄漏處容許修補，可是應(yīng)規(guī)矩單個泄漏處的面積最大極限及悉數(shù)泄漏處的面積極限，否則有必要替換。SOP也應(yīng)對在半自動過濾器的運用壽數(shù)期內(nèi)，怎樣追尋總修補面積的百分比進行規(guī)矩。

5、對于無菌操作室，對半自動過濾器檢漏應(yīng)到達每年2次以上。

6、應(yīng)了解半自動過濾器有效性查看和檢漏查看區(qū)別。KLC過濾器有效性查看運用熱的DOP來判定過濾介質(zhì)，風(fēng)口下賤的讀數(shù)代表悉數(shù)過濾器外表濾過微粒的平均值，不逾越上游風(fēng)口溶度的0.03％即合格，其有效性并非查看過濾器的滲漏的情況，僅在IQ時查看。

半自動過濾器